Envíos
El paciente primero: elija calidad, seguridad y experiencia
Logística
El transporte es una parte fundamental de nuestra actividad; cuidamos cada detalle para garantizar una entrega rápida y segura.
En Gametia somos especialistas en la manipulación de gametos y ofrecemos diversas opciones de transporte adaptadas tanto a las preferencias del centro receptor como a las necesidades específicas de cada paciente. Realizamos más de 15.000 envíos anuales, garantizando la máxima seguridad y eficiencia en cada proceso.
Las células se transportan en contenedores certificados para transporte en seco, aprobados por la IATA. Estos contenedores garantizan un aislamiento y protección óptimos de las células. Además, se resguardan en cajas externas diseñadas específicamente para el transporte de biomateriales, resistentes a los golpes y a prueba de fugas.
El contenedor seco es manipulado por un transportista homologado con autorización para manipular biomaterial no peligroso (UNE XXXXX). Dentro del contenedor, dependiendo de las necesidades, podemos colocar una sonda de control de temperatura con un registrador de datos que informe de cualquier fluctuación en la temperatura interna. Si también es necesario, se puede añadir un dispositivo de seguimiento.
El plazo de entrega suele ser de 24-48h.
Autonomía de los contenedores en seco: 120 horas
Las células viajan en un contenedor seco certificado aprobado por la IATA, que ofrece aislamiento y protección a las células, y están protegidas por cajas externas resistentes a los golpes y a prueba de fugas construidas específicamente para el transporte de biomateriales.
Este contenedor es transportado a bordo por un mensajero formado y autorizado, especializado para ese servicio, que nunca pierde de vista el paquete y lo entrega directamente al laboratorio receptor. El operador de mensajería garantiza la total trazabilidad del envío. Dentro del contenedor, en función de las necesidades, podemos colocar una sonda de control de temperatura con un registrador de datos que informa de cualquier fluctuación de la temperatura interna.
Plazo de entrega 24-48h.
Autonomía de los contenedores en seco: 120 horas
Disponible cuando la distancia lo permite. Las células viajan en contenedores certificados de nitrógeno líquido aprobados por la IATA que están protegidos por cajas externas resistentes a los golpes y a prueba de fugas construidas específicamente para el transporte de biomateriales.
Los contenedores se cargan en furgonetas especialmente equipadas (ventilación, retenes antivuelco…) que se dedican exclusivamente al transporte de nuestros biomateriales.
El conductor entrega en mano las muestras al laboratorio receptor.
Dentro del contenedor, en función de las necesidades, colocamos una sonda de control de temperatura con un registrador de datos que informa de cualquier fluctuación de la temperatura interna. Si también es necesario, se puede añadir un dispositivo de seguimiento.
Plazo de entrega de 1 a 5 días.
Autonomía de los contenedores de N2 líquido: 10 días.
Independientemente de las opciones de viaje elegidas, los contenedores se precintan con un cierre numerado, anclado al sistema de cierre. El número de identificación del cierre es único y se indica en el informe de envío.
Todos nuestros envíos son controlados por nuestro personal, quien supervisa todo el proceso desde la salida hasta la entrega.
A la llegada de las muestras, el personal del laboratorio receptor debe comprobar las cajas, el contenido, las sondas y la documentación y, si todo es correcto, firmar la entrega.
Código único europeo
y registros nacionales.
Todas las muestras se codifican y registran con un código SEC de acuerdo con las directivas de la UE (2015/565) y la normativa local. Por ejemplo, en el caso de nuestros biobancos españoles, el registro nacional SIRHA recoge y gestiona la información de los donantes de gametos con fines reproductivos.
El código SEC facilita la identificación por parte del centro de reproducción receptor.
La transparencia de los donantes es uno de los pilares del marco jurídico e implica una información accesible y precisa sobre los aspectos legales, éticos y clínicos que implican un control eficaz de los recién nacidos.
¿Para qué sirve?
El Código Único Europeo (SEC) es un identificador que facilita la trazabilidad (el seguimiento de todo el proceso de las células desde el donante hasta la receptora) y proporciona información sobre las principales características de dichas células.
Permite al usuario obtener información sobre las células y el establecimiento asociado a ellas, incluidas las actividades para las que está autorizado y sus datos de contacto, información esencial para los usuarios finales.
del Código SEC
El Código Único Europeo o SEC es un identificador único que consta de dos partes, una secuencia de identificación de la donación, que indica esencialmente el origen del tejido o las células, y una secuencia de identificación del producto, que clasifica esencialmente el tipo de tejido o células
* Nota:
¿Para qué sirve?
El Código Único Europeo (SEC) es un identificador que facilita la trazabilidad (el seguimiento de todo el proceso de las células desde el donante hasta la receptora) y proporciona información sobre las principales características de dichas células.
Permite al usuario obtener información sobre las células y el establecimiento asociado a ellas, incluidas las actividades para las que está autorizado y sus datos de contacto, información esencial para los usuarios finales.
Transparencia de los donantes
La transparencia de los donantes es uno de los pilares del marco legal e implica una información accesible y precisa sobre los aspectos legales, éticos y clínicos que implican un control efectivo de los recién nacidos.
Control total
Todas las muestras biológicas de Gametia Biobank son obtenidas y procesadas en clínicas bajo nuestro total control, siguiendo los mismos criterios médicos y científicos. Nuestro biobanco capta donantes exclusivamente en España y Portugal, declinando el uso de agencias para la captación en cualquier otro país.
Algunos biobancos importan con frecuencia muestras de donantes de países NO pertenecientes a la UE, como Ucrania, a países del Este de la UE y luego, aprovechando una deficiente aplicación de la normativa, asignan a la muestra un código SEC de la UE de una clínica que no participó en la obtención de las muestras de los donantes. Esta práctica elude la normativa de la UE para permitir una distribución paralela dentro de la UE, al tiempo que plantea riesgos debido a la pérdida de trazabilidad y a posibles problemas éticos y de calidad. Debido a la falta de rendición de cuentas y de documentación clínica en el país de origen y al cambio de códigos en los centros importadores de la UE, los centros receptores finales no pueden descartar un reclutamiento y tratamiento poco éticos de los donantes, irregularidades en el cumplimiento de la normativa y, lo que es más importante, problemas de salud y seguridad para la paciente, ya que en el proceso se pierde la debida biovigilancia. Los representantes de los centros en los que se utilicen estas muestras deberán rendir cuentas ante sus autoridades sanitarias locales.
